Subota, 28.09.2019 | 09:25
IZVOR: rtcg.me

Ranisan i Ranitidin POVUČENI iz prometa: Ispitaće da li su KANCEROGENI

Agencija za ljekove (CALIMS), na zahtjev Evropske agencija za ljekove (EMA), započela je procjenu ljekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin, nakon što su testovi pokazali da neki od njih sadrže nečistoću N-nitrozodimetilamin (NDMA).




Foto: Ilustracija, Pixabay

"NDMA je na osnovu ispitivanja koja su sprovedena na životinjama klasifikovan kao vjerovatni humani karcinogen, koji bi u količinama većim od onih koje se smatraju bezbjednim, mogao povećati rizik od pojave karcinoma", objavljeno je na sajtu CALIMS-a.

Ova supstanca je, kako su pojasnili, prisutna i u određenoj hrani, kao što je meso, mliječni proizvodi i povrće i vodi, međutim ne očekuje se da je štetna kada se unosi u vrlo malim količinama.

"EMA je otpočela sa proučavanjem podataka kako bi se procijenilo jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kojim rizikom od NDMA, o čemu će javnost biti informisana. Ljekovi koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin se koriste za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su gorušica i čir. Dostupni su kao ljekovi koji se izdaju bez recepta i ljekovi koji se izdaju na recept", navode iz CALIMS-a.

Uvoznici ovih ljekova su obavijestili CALIMS o odluci da dobrovoljno, iz preventivnih razloga, povuku iz prometa sljedeće serije navedenih ljekova:

Ranisan®, film tableta, 150mg, blister, 2x10 film tableta, Zdravlje A.D., Srbija
1611778, 1702770, 1703149, 1706237, 1709265, 1804226, 1812917, 1905564

Ranitidin, šumeća tableta, 75mg, blister, 20 šumećih tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B707279, B801880, B802683, B803937, B805875, B807436, B807437, B087438, B808155, B808157, B901913, B901914, B901915, B901916, B901917, B708008, B709092, B709099, B805239, B805240, B805251

Ranitidin, šumeća tableta, 150mg, blister, 20 šumećih tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B706786, B707737, B707738, B709378, B800848, B803874, B804083, B804084, B807481, B900853, B900854, B901561, B901562, B905637, B803166

Ranitidin, film tableta, 150mg, blister, 20 film tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B708501, B708502, B708503, B800097, B805815, B808871, M700891, M900576, M901325, B802983, B805813, M700883, M703012, M900601

"Odluka o dobrovoljnom povlačenju je donijeta zbog sumnje u eventualno prisustvo nečistoće NDMA u aktivnoj supstanci ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd., Indija. Nosioci dozvole će povlačenje navedenih ljekova iz veleprodaje i maloprodaje (zdravstvene ustanove uključujući i apoteke) izvršiti u saradnji sa nadležnom inspekcijom", navode iz CALIMS-a.

Na tržištu Crne Gore dostupne su serije drugih ljekova sa istom aktivnom supstancom proizvedenom od strane drugog proizvođača, kao i drugi ljekovi koji se koriste za liječenje istih stanja kao i ranitidin. Za sve informacije u vezi sa daljim liječenjem, pacijenti treba da se obrate svom ljekaru, kazali su iz Agencije za ljekove.

KOMENTARI (2)

Ostavi komentar

Ostavite komentar

* Komentari se na portalu objavljuju u realnom vremenu. "Kolektiv.me" se ne može smatrati odgovornim za napisane komentare. Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijeđanje i klevetanje. Takav sadržaj će biti izbrisan čim bude primijećen, a autori mogu biti prijavljeni nadležnim institucijama.
Bole mi je
28.09.2019 11:31

Kako sada da ovi što više nisu živi traze obeštecenje od proizvodjaca ljekova ?

12 0
Marko
28.09.2019 23:36

Znate li što je najgore ? Što je ovaj lijek toliko bio na glasu kao efektan i bezbjedan do sad da je davan i šakom i kapom, milionima i milionima ljudi, od beba do starijih. I kako sad da utvrdimo je li kome šta bilo ? Godinama ga ljudi svakodnevno uzimaju - da li to znači da ti neki treba testament da pišu ni dao Bog ili kako ? Ajmo malo više da nas uputite, "stručnjaci ljekarski". ŠTA SAD DA RADIMO (pitam u prvom licu jer sam i ja jedan od njih) ???! Ajde de beknite, lažne diplome od doktora, beknite !!!!!!!

14 0

Neobičan IZAZOV: YouTuber napravio 100.000 KORAKA za samo 24 sata

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 11:51

IAKO mnogi smatraju kako je 10.000 koraka broj koji bi svako od nas trebao postići svakoga dana, YouTuber Elijah Orr odlučio je napraviti korak dalje. Ustvari, 90 000 koraka dalje.

Perović: Nastavak LITIJA očekujem UBRZO

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 11:21

Rektor Cetinjske bogoslovijeo Gojko Perović podsjeća da je prošlo 10 dana od pisma mitropolita Amfilohija premijeru Dušku Markoviću na temu pregovora u vezi spornog zakona o slobodi vjeroispovijesti ali da Vlada još ne odgovara na upit o nastavku pregovora započetih u martu ove godine. On je dodao da očekuje nastavak litija ubrzo.

Zavod za zapošljavanje Crne Gore vraća se svojim redovnim aktivnostima

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 10:59

Zavod za zapošljavanje Crne Gore obavještava sve korisnike usluga da se od danas vraća svojim redovnim aktivnostima, uz poštovanje svih preporuka Nacionalnog koordinacionog tijela za zarazne bolesti.

"Da nije bilo Rafe Nadala, Rodžer bi prije pet godina završio karijeru"

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 10:53

Francis Roig, nekadašnji trener Rafaela Nadala, govorio je o današnjoj "velikoj trojci".

Matijević: Za pet dana preko 70% prvaka upisano elektronski

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 10:35

Samo u prvih pet dana e-upisa u osnovne škole, prijavljeno je preko 70% prvaka, saopštila je Marina Matijević, načelnica Odjeljenja za informaciono-komunikacione tehnologije u Ministarstvu prosvjete.

SDP osudio skrnavljenje spomen-ploče na Ravnim Lazima

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 10:26

Socijaldemokratska partija najoštrije osuđuje vandalski čin uništavanja spomen-ploče na Ravnim Lazima podignut u slavu organizatora 13-julskog ustanka protiv fašizma.

Cetinje: Počela rekonstrukcija Puškinove ulice i parkinga u Giposu

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 10:02

Rekonstrukcija Ulice Aleksandra Puškina sa parking prostorima za najveće gradsko naselje Gipos, vrijedna oko 540 hiljada eura, započela je danas, saopšteno je iz prijestonice Cetinje.

Njihova plemenitost NEMA GRANICA: Ova tri horoskopska znaka su NAJVEĆI HUMANISTI

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 09:58

Ima nekih ljudi kojima dobrota od samog rođenja sija u očima. Ona se vidi u svakom njihovom osmijehu, pogledu i pokretu.

HEROJ: Pas je žrtvovao svoj život kako bi SPASIO porodicu od zmije otrovnice!

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 09:34

Hrabri pas Chiko dao je svoj život kako bi zaštitio svoju porodicu od otrovne zmije koja se ušunjala u kuću.

VIDEO: ZEMLJOTRES zabilježen kamerom uživo na TV-u - Premijerka snimljena u trenutku potresa

Ponedjeljak, 25.05.2020 | 09:18

Zemljotres jačine 5,6 stepeni po Richteru koji je u nedjelju pogodio Novi Zeland zabilježen je i kamerom tokom TV intervjua sa premijerkom države Jacindom Ardern.