Subota, 28.09.2019 | 09:25
IZVOR: rtcg.me

Ranisan i Ranitidin POVUČENI iz prometa: Ispitaće da li su KANCEROGENI

Agencija za ljekove (CALIMS), na zahtjev Evropske agencija za ljekove (EMA), započela je procjenu ljekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin, nakon što su testovi pokazali da neki od njih sadrže nečistoću N-nitrozodimetilamin (NDMA).




Foto: Ilustracija, Pixabay

"NDMA je na osnovu ispitivanja koja su sprovedena na životinjama klasifikovan kao vjerovatni humani karcinogen, koji bi u količinama većim od onih koje se smatraju bezbjednim, mogao povećati rizik od pojave karcinoma", objavljeno je na sajtu CALIMS-a.

Ova supstanca je, kako su pojasnili, prisutna i u određenoj hrani, kao što je meso, mliječni proizvodi i povrće i vodi, međutim ne očekuje se da je štetna kada se unosi u vrlo malim količinama.

"EMA je otpočela sa proučavanjem podataka kako bi se procijenilo jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kojim rizikom od NDMA, o čemu će javnost biti informisana. Ljekovi koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin se koriste za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su gorušica i čir. Dostupni su kao ljekovi koji se izdaju bez recepta i ljekovi koji se izdaju na recept", navode iz CALIMS-a.

Uvoznici ovih ljekova su obavijestili CALIMS o odluci da dobrovoljno, iz preventivnih razloga, povuku iz prometa sljedeće serije navedenih ljekova:

Ranisan®, film tableta, 150mg, blister, 2x10 film tableta, Zdravlje A.D., Srbija
1611778, 1702770, 1703149, 1706237, 1709265, 1804226, 1812917, 1905564

Ranitidin, šumeća tableta, 75mg, blister, 20 šumećih tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B707279, B801880, B802683, B803937, B805875, B807436, B807437, B087438, B808155, B808157, B901913, B901914, B901915, B901916, B901917, B708008, B709092, B709099, B805239, B805240, B805251

Ranitidin, šumeća tableta, 150mg, blister, 20 šumećih tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B706786, B707737, B707738, B709378, B800848, B803874, B804083, B804084, B807481, B900853, B900854, B901561, B901562, B905637, B803166

Ranitidin, film tableta, 150mg, blister, 20 film tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B708501, B708502, B708503, B800097, B805815, B808871, M700891, M900576, M901325, B802983, B805813, M700883, M703012, M900601

"Odluka o dobrovoljnom povlačenju je donijeta zbog sumnje u eventualno prisustvo nečistoće NDMA u aktivnoj supstanci ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd., Indija. Nosioci dozvole će povlačenje navedenih ljekova iz veleprodaje i maloprodaje (zdravstvene ustanove uključujući i apoteke) izvršiti u saradnji sa nadležnom inspekcijom", navode iz CALIMS-a.

Na tržištu Crne Gore dostupne su serije drugih ljekova sa istom aktivnom supstancom proizvedenom od strane drugog proizvođača, kao i drugi ljekovi koji se koriste za liječenje istih stanja kao i ranitidin. Za sve informacije u vezi sa daljim liječenjem, pacijenti treba da se obrate svom ljekaru, kazali su iz Agencije za ljekove.

KOMENTARI (2)

Ostavi komentar

Ostavite komentar

* Komentari se na portalu objavljuju u realnom vremenu. "Kolektiv.me" se ne može smatrati odgovornim za napisane komentare. Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijeđanje i klevetanje. Takav sadržaj će biti izbrisan čim bude primijećen, a autori mogu biti prijavljeni nadležnim institucijama.
Bole mi je
28.09.2019 11:31

Kako sada da ovi što više nisu živi traze obeštecenje od proizvodjaca ljekova ?

12 0
Marko
28.09.2019 23:36

Znate li što je najgore ? Što je ovaj lijek toliko bio na glasu kao efektan i bezbjedan do sad da je davan i šakom i kapom, milionima i milionima ljudi, od beba do starijih. I kako sad da utvrdimo je li kome šta bilo ? Godinama ga ljudi svakodnevno uzimaju - da li to znači da ti neki treba testament da pišu ni dao Bog ili kako ? Ajmo malo više da nas uputite, "stručnjaci ljekarski". ŠTA SAD DA RADIMO (pitam u prvom licu jer sam i ja jedan od njih) ???! Ajde de beknite, lažne diplome od doktora, beknite !!!!!!!

14 0

Ovo pojedite prije GLAVNOG OBROKA i zaštitite se od PREJEDANJA!

Utorak, 22.10.2019 | 21:48

Želite li se zaštititi od prejedanja, pojedite malu salatu prije obroka.

Preglednije i jednostavnije: Osim DARK MODE-a Facebook spremio još PROMJENA za svoje KORISNIKE

Utorak, 22.10.2019 | 21:38

Osim izbora tamnog načina rada, FB Beta bi korisnicima trebalo da bude pregledniji i jednostavniji za upotrebu, budući da nudi veće fontove i pojednostavljenu navigaciju.

Iako nije zabilježen nijedan slučaj: Vakcine stižu krajem mjeseca!

Utorak, 22.10.2019 | 21:03

Iako sezona gripa još nije počela i još nije zabilježen nijedan slučaj, vakcine stižu krajem mjeseca.

FOTO: Duško Knežević u loži sa Zvezdinim LEGENDAMA uoči meča Lige šampiona

Utorak, 22.10.2019 | 20:49

Na fotografijama iz lože su, pored Kneževića, i Vladimir Petrović Pižon, Vojin Lazarević, Miloš Šestić.

FOTO: A šta kada se oni nepropisno PARKIRAJU? Nikšićani napisali kaznu Komunalnoj policiji

Utorak, 22.10.2019 | 20:33

Komunalna policija u Crnoj Gori svakodnevno napiše desetine kazni zbog nepropisnog parkiranja. No, šta se desi kada njihovi službenici ne poštuju pravila? Građani njih “kazne”.

INSTAGRAM najpopularnija DRUŠTVENA MREŽA: Uspješnost OBJAVE zavisi od HEŠTEGA!

Utorak, 22.10.2019 | 20:20

Trend: Na ovoj on­la­jn pla­t­fo­r­mi na­la­zi se na­j­bo­lji sa­dr­žaj, obje­di­njen u jed­nom di­gi­tal­nom me­di­ju ko­ji je izu­ze­t­no user friendly.

Kim Kardašijan proslavila 39. rođendan: Hvalila se POKLONIMA, a fanovi je OSUDILI!

Utorak, 22.10.2019 | 19:21

Kim Kardašijan proslavila je juče svoj 39. rođendan u društvu prijatelja, porodice i supruga Kanje Vesta.

Evropsko prvenstvo u VATERPOLU u Budimpešti: "Ajkule" dobile PROTIVNIKE!

Utorak, 22.10.2019 | 18:52

Vaterpolo reprezentacija Crne Gore dobila je protivnike za Evropsko prvenstvo koje se od 12. do 26. januara naredne godine održava u Budimpešti.

Američki predsjednik razgovarao sa ŽENAMA u SVEMIRU: Tramp astronautkinjama pokazao srednji prst?

Utorak, 22.10.2019 | 18:32

Tokom razgovora Tramp je bio vidno frustriran jer je u komunikaciji video vezom došlo do kašnjenja od 5 sekundi.

Uspostavljanje RODNE ravnopravnosti: Žensko preduzentištvo u CG važan uslov za EKONOMSKI RAZVOJ

Utorak, 22.10.2019 | 18:23

U Crnoj Gori žensko preduzetništvo prepoznato je kao jedan od važnih uslova za ukupni ekonomski razvoj Crne Gore i uspostavljanju pune rodne ravnopravnosti, poručeno je sa regionalne konferencije " U korak sa novim vremenom", koje je organizovalo Ministarstvo za ljudska i manjinska prava u saradnji sa Privrednom komorom Crne Gore.