Subota, 28.09.2019 | 09:25
IZVOR: rtcg.me

Ranisan i Ranitidin POVUČENI iz prometa: Ispitaće da li su KANCEROGENI

Agencija za ljekove (CALIMS), na zahtjev Evropske agencija za ljekove (EMA), započela je procjenu ljekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin, nakon što su testovi pokazali da neki od njih sadrže nečistoću N-nitrozodimetilamin (NDMA).




Foto: Ilustracija, Pixabay

"NDMA je na osnovu ispitivanja koja su sprovedena na životinjama klasifikovan kao vjerovatni humani karcinogen, koji bi u količinama većim od onih koje se smatraju bezbjednim, mogao povećati rizik od pojave karcinoma", objavljeno je na sajtu CALIMS-a.

Ova supstanca je, kako su pojasnili, prisutna i u određenoj hrani, kao što je meso, mliječni proizvodi i povrće i vodi, međutim ne očekuje se da je štetna kada se unosi u vrlo malim količinama.

"EMA je otpočela sa proučavanjem podataka kako bi se procijenilo jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kojim rizikom od NDMA, o čemu će javnost biti informisana. Ljekovi koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin se koriste za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su gorušica i čir. Dostupni su kao ljekovi koji se izdaju bez recepta i ljekovi koji se izdaju na recept", navode iz CALIMS-a.

Uvoznici ovih ljekova su obavijestili CALIMS o odluci da dobrovoljno, iz preventivnih razloga, povuku iz prometa sljedeće serije navedenih ljekova:

Ranisan®, film tableta, 150mg, blister, 2x10 film tableta, Zdravlje A.D., Srbija
1611778, 1702770, 1703149, 1706237, 1709265, 1804226, 1812917, 1905564

Ranitidin, šumeća tableta, 75mg, blister, 20 šumećih tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B707279, B801880, B802683, B803937, B805875, B807436, B807437, B087438, B808155, B808157, B901913, B901914, B901915, B901916, B901917, B708008, B709092, B709099, B805239, B805240, B805251

Ranitidin, šumeća tableta, 150mg, blister, 20 šumećih tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B706786, B707737, B707738, B709378, B800848, B803874, B804083, B804084, B807481, B900853, B900854, B901561, B901562, B905637, B803166

Ranitidin, film tableta, 150mg, blister, 20 film tableta, Hemofarm A.D. Vršac, Srbija
B708501, B708502, B708503, B800097, B805815, B808871, M700891, M900576, M901325, B802983, B805813, M700883, M703012, M900601

"Odluka o dobrovoljnom povlačenju je donijeta zbog sumnje u eventualno prisustvo nečistoće NDMA u aktivnoj supstanci ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd., Indija. Nosioci dozvole će povlačenje navedenih ljekova iz veleprodaje i maloprodaje (zdravstvene ustanove uključujući i apoteke) izvršiti u saradnji sa nadležnom inspekcijom", navode iz CALIMS-a.

Na tržištu Crne Gore dostupne su serije drugih ljekova sa istom aktivnom supstancom proizvedenom od strane drugog proizvođača, kao i drugi ljekovi koji se koriste za liječenje istih stanja kao i ranitidin. Za sve informacije u vezi sa daljim liječenjem, pacijenti treba da se obrate svom ljekaru, kazali su iz Agencije za ljekove.

KOMENTARI (2)

Ostavi komentar

Ostavite komentar

* Komentari se na portalu objavljuju u realnom vremenu. "Kolektiv.me" se ne može smatrati odgovornim za napisane komentare. Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijeđanje i klevetanje. Takav sadržaj će biti izbrisan čim bude primijećen, a autori mogu biti prijavljeni nadležnim institucijama.
Bole mi je
28.09.2019 11:31

Kako sada da ovi što više nisu živi traze obeštecenje od proizvodjaca ljekova ?

12 0
Marko
28.09.2019 23:36

Znate li što je najgore ? Što je ovaj lijek toliko bio na glasu kao efektan i bezbjedan do sad da je davan i šakom i kapom, milionima i milionima ljudi, od beba do starijih. I kako sad da utvrdimo je li kome šta bilo ? Godinama ga ljudi svakodnevno uzimaju - da li to znači da ti neki treba testament da pišu ni dao Bog ili kako ? Ajmo malo više da nas uputite, "stručnjaci ljekarski". ŠTA SAD DA RADIMO (pitam u prvom licu jer sam i ja jedan od njih) ???! Ajde de beknite, lažne diplome od doktora, beknite !!!!!!!

14 0

Mugoša: Za NEKE će maske biti OBAVEZNE, za neke NEĆE, znaćemo do petka

Srijeda, 03.06.2020 | 08:48

Prošlo je 28 dana kako Crna Gora nije zabilježila novi slučaj zaraze koronavirusom. Da li to znači da je prvi talas epidemije završen? Kakve mjere će ostati na snazi, do kada ćemo morati da nosimo maske i koliko trenutno znamo o novom talasu virusa na jesen, u Bojama jutra je govorio direktor Instituta za javno zdravlje, dr Boban Mugoša.

VIDEO: U očevom stilu: Sin Zlatana Ibrahimovića SPEKTAKUALRNIM GOLOM pokazao na koga je talentovan!

Srijeda, 03.06.2020 | 07:57

Na popularnoj društvenoj mreži "TikTok" pojavio se snimak na kom se može vidjeti kako 12-godišnji Maksimilijan Ibrahimović postiže senzacionalan gol, u stilu svog oca - Zlatana Ibrahimovića.

Neželjena dejstva: Sumnjiv kvalitet 162 LIJEKA

Srijeda, 03.06.2020 | 07:21

Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) prošle godine je dobila 162 prijave neželjenih dejstava ljekova, što je porast u odnosu na prethodnu za skoro 15 odsto, prenosi Dan.

NKT: Kraj EPIDEMIJE koronavirusa u Crnoj Gori, PANDEMIJA i dalje TRAJE

Utorak, 02.06.2020 | 21:38

Nacionalno koordinaciono tijelo za zarazne bolesti (NKT) je na današnjoj sjednici, kojom je predsjedavao predsjednik Milutin Simović, odučilo na predlog Instituta za javno zdravlje (IJZ) da u Crnoj Gori bude proglašen kraj epidemije koronavirusa uvedene 26. marta na cijeloj državnoj teritoriji.

Brajović: CG izašla kao pobjednik u prvom poluvremenu, virus je tu, pored nas

Utorak, 02.06.2020 | 21:01

Status "corona free" ili status bez aktivnih slučajeva oboljelih Crna Gora je već ostvarila i postigla, što potvrđuju raspoloživi podaci Instituta za javno zdravlje (IJZ), kazala je za Radio Slobodna Evropa šefica Kancelarije Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) u Crnoj Gori Mina Brajović.

Crnogorski pomorci NAPUŠTAJU karantin u Igalu

Utorak, 02.06.2020 | 20:55

Pomorci koji su u karantinu u Institutu "Dr Simo Milošević" u Igalu spremaju se za odlazak kući, piše Radio Herceg Novi.

DPS: Opozicija NEODGOVORNA, Demos: Vlast NEZAINTERESOVANA

Utorak, 02.06.2020 | 20:22

Nedolazak lidera opozicije na konsultativni sastanak povodom unapređivanja izbornog ambijenta, demonstracija je neodgovornosti, kažu iz DPS-a. I dok je ponašanje opozicije, slično ocijenio i predsjednik Skupštine Ivan Brajović, iz Demosa ističu da ukoliko je vlast zaista zainteresovana za rješenja, oni bi, kažu, poziv uputili na ozbiljan način.

VIDEO: Stara 2.000 godina - MASAŽA mesarskim NOŽEVIMA sve popularnija na Tajvanu

Utorak, 02.06.2020 | 20:09

Na Tajvanu je sve popularniji tretman "dao liao", bizarna masaža noževima koja vraća energiju stimulišući cirkulaciju i vraćajući balans tijelu.

UEFA donijela odluku: Lisabon domaćin finala Lige šampiona?

Utorak, 02.06.2020 | 19:48

UEFA želi da se finalni meč Lige šampiona odigra 22. avgusta, a kao grad domaćin trenutno figurira Lisabon.

POKLONI kao znak zahvalnosti: Kako se delfini u Australiji zahvaljuju volonterima

Utorak, 02.06.2020 | 19:30

Poznata je činjenica da delfini vole društvo i veselo komuniciraju, pa ih naučnici smatraju najinteligentnijom vrstom, odmah poslije ljudi.